一次性醫療耗材重金屬含量的原子吸收測定法

　更新時間：2024-07-27　點擊量：1358

一次性醫療耗材重金屬含量的原子吸收測定法

(石墨爐原子吸收分光光度計分析法)

應用范圍：一次性醫療器具有上千個品種，如一次性醫用手套、一次性輸液用器、一次性導管（如尿管、引導流管等）、麻醉器械等，一次性醫療器中的重金屬因其能直接進入人體血液和組織，相對于胃腸道吸收而言，毒性更大，危害更嚴重。原子吸收分光光度計法測定一次性醫療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量，其中銅、鎘采用火焰法，鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。

1.GB/T 14233.1-2022醫用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學方法

2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘

5. 通過石墨爐原子吸收分光光度法測定一次性使用的注射器中銅、鉛、鎘、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱容量的去離子水,在37℃下浸提8-24小時,再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測樣品溶液中重金屬的含量.結果:一次性使用的注射器中重金屬鉛、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標.

6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫療器械，其主要由芯桿、活塞、外套與注射針構成。其中的注射針頭，重金屬含量超標對人體有極大的危害，必須對其嚴格控制，為了考查其質量，保障公眾用械安全，我們采用原子吸收法對注射針頭中可萃取的鉛、鎘、銅、錫、鋇、鉻、鐵和鋅等重金屬含量進行了考查。

二、測定條件

1、火焰法

元素	波長（nm）	狹縫（nm）	燈電流（mA）	背景校正方式
銅（Cu）	324.8	0.2	2.0	無
鎘（Cd）	228.8	0.2	2.0	無

222石墨爐法

元素	波長（nm）	狹縫（nm）	燈電流（mA）	背景校正方式	進樣量（μL）	石墨管類型
鉻（Cr）	357.9	0.2	3	無	20	熱解/平臺
鉛（Pb）	283.3	0.4	2	無	10	熱解/平臺
鋇（Ba）	553.6	0.2	12	無	20	熱解
錫（Sn）	286.3	0.4	4	無	20	熱解/平臺

元素	干燥	灰化	原子化	凈化
鉻（Cr）	100-120℃/40-50s	1100℃/10-20s	2450℃/5s	2600℃/5s
鉛（Pb）	100-120℃/40-50s	400℃/20s	1800℃/5s	2000℃/5s
鋇（Ba）	100-120℃/40-50s	1100℃/20s	2800℃/4s	2900℃/5s
錫（Sn）	100-120℃/40-50s	900℃/10-20s	2400℃/4s	2600℃/5s

三、測定方法

1、檢驗液制備：依據GB/T 14233.1-2008中4.3規定，根據樣品類型選擇合適的檢驗液制備方法。例如對于使用時間較短（不超過24h）的小型不規則產品，按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒溫24h，將樣品與液體分離，冷至室溫，作為檢測液，取同體積水置于玻璃容器中，同法制備空白溶液。

2、標準曲線繪制：分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標準中間液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混勻，配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標準系列溶液。以質量濃度為橫坐標，吸光度值為縱坐標，制作標準曲線。

火焰法測定銅、鉻標準曲線

元素	STD-1 mg/L	STD-2 mg/L	STD-3 mg/L	STD-4 mg/L	STD-5 mg/L	STD-6 mg/L
銅（Cu）	0	0.10	0.20	0.50	0.80	1.0
鎘（Cd）	0	0.02	0.04	0.08	0.10	0.2

石墨爐法測定鉛、鉻、鋇、錫標準曲線

元素	STD-1μg/L	STD-2μg/L	STD-3 μg/L	STD-4μg/L	STD-5 μg/L	STD-6μg/L
鉻（Cr）	0	2.00	4.00	8.00	12.0	16.0
鉛（Pb）	0	5.00	10.0	20.0	30.0	40.0
鋇（Ba）	0	25.0	50.0	75.0	100.0	/
錫（Sn）	0	10.0	20.0	30.0	40.0	/